Forschung und Entwicklung von pharmazeutischen Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Endformen

Bei Olpha untersuchen und erforschen wir pharmazeutische Wirkstoffe, Zwischenprodukte sowie verschiedene feste orale Darreichungsformen (Tabletten, Kapseln, Pulverdosierungen). Wir entwickeln fertige Darreichungsformen in neu errichteten und modernen Forschungslaboren mit Zugang zu allen hochmodernen Instrumenten und Einrichtungen für die Entwicklung fertiger Darreichungsformen und analytische Unterstützung. Im Prozess der Arzneimittelforschung und -entwicklung wenden wir den Ansatz des modernen Versuchsdesigns (Design of Experiments, DoE) an.

Das Labor verfügt auch über einen Pilotbereich, in dem wir Skalierungsarbeiten der entwickelten Technologien durchführen und in dem wir kleine Serien von Fertigprodukten herstellen können, bis hin zur Endverpackung. Wir halten uns strikt an alle Grundsätze der Good Manufacturing Practice.

Labor für organische Synthese

Aufgabenbasierte Forschung

Entwicklung chemischer Prozesse zur Gewinnung neuer alternativer Kraftstoffe
Durchführung von Voruntersuchungen im Labor
Chemische Prozesse von 10 ml auf 6 l erweitern
Bestimmung der kalorimetrischen Prozessparameter
Übertragung von AFV-Syntheseprozessen auf die Produktion
Synthese von Standard-AFV-Verunreinigungssubstanzen
Überprüfung regulierter Rohstoffe von neuen Lieferanten
Bestimmung kritischer Qualitätsmerkmale
Definition kritischer Prozessparameter
Trennung und Identifizierung von Verunreinigungen
Untersuchung und Bewertung des Transfers von Verunreinigungen
Bewertung des Vorhandenseins von mutagenen, genotoxischen und nitrosaminhaltigen Verunreinigungen

Gerätegestützte Forschung

Workstation für die Entwicklung chemischer Prozesse (Reaktionskalorimeter)
Sonde zur Echtzeit-Darstellung von Partikelgröße und -form
Chemische Prozesse von 10 ml auf 6 l erweitern
Verschiedene Arten von Thermostaten für die Synthese in Reaktoren
Reaktoren mit einer Beschichtung von 0,5 bis 6 l
Druckfilter
Hochdruckreaktor 1 l
Mischer für hochviskose Materialien
Kristallisations-Workstation
Vorbereitende Flash-Chromatographie
Laborzentrifuge für Filtration
Parallelreaktionsstation
Gefriertrockner
Analytisches Labor

Aufgabenbasierte Forschung

Entwicklung, Validierung, Verifizierung und Bereitstellung von Methoden

Forschung nach Analyseobjekten

AFV, GZF, Chemikalien, Zwischenprodukte, Standardsubstanzen

Methodenbasierte Forschung

Identifizierung
Quantitativer Inhalt
Restlösungsmittel
Kongenere, genotoxische Verunreinigungen und Nitrosamine (ab ppb-Niveau)
Bestimmung von AFV-Rückständen auf Geräteoberflächen und in der Luft
Auflösung der GZF
Partikelgrößenverteilung (von 0,01 µm bis zu einigen mm)

Gerätegestützte Forschung

HPLC-UV, HPLC-MS/MS, GC-FID, GC-MS, GC-HS-FID, TLC
Titration (wässrig, nicht wässrig, Karl Fischer, Argentometrie, Fällung)
UV, IR, optische Rotation
Laserlichtbeugung
Chemie-Know-how

Outstanding chemistry know-how to
bring excellence in manufacturing

Das chemische Wissen und die Expertise, die uns zu Spezialisten in der medizinischen Forschung und Entwicklung machen.

Chinuclidin-Derivate

Adamantan-Derivate

Chirale Aminosäuren

Metallorganische Chemie

Aromatische und heterocyclische Verbindungen

Umgang mit gefährlichen Chemikalien

Produktion

Ein breites Produktionsspektrum durchführen

Entwicklung und Optimierung von Formulierungen (für Tabletten, Kapseln, Beutel)

Herstellung skalierbarer Serien, d. h. von der Nullserie bis zur Validierungsserie

Durchführung von Kompatibilitätsstudien für Arzneimittel und Hilfsstoffe

Übertragung der entwickelten Technologie in die Produktion

Lassen Sie uns gemeinsam daran arbeiten, ein gesünderes Leben in greifbare Nähe zu rücken

Olpha ist offen für die gemeinsame Entwicklung von Arzneimitteln, die Auftragsfertigung und die Lizenzvergabe.

Mit Olpha zusammenarbeiten

Medien

Für Medienarbeit und Partnerschaften

Business

Für Distributoren und Geschäftspartner

Soziale Zusammenarbeit

Für soziale Zwecke und mögliche Projekte

Karriere

Für offene Stellen und Karrieremöglichkeiten

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