Pharmazeutische Qualitätskontrolle und -sicherung

Olpha gewährleistet hohe Qualitätsstandards bei Produktdesign, Entwicklung, Produktion, Prüfung, Kontrolle und Vertrieb, was die höchste Qualität der hergestellten Produkte und Dienstleistungen garantiert und es den Patienten ermöglicht, ihre Gesundheit zu verbessern und gesund zu bleiben.

Qualitätsgrundsätze

Gewährleistung hoher Qualität in jeder Hinsicht

Materialauswahl

Die Qualitätssicherung unserer Produkte beginnt mit der sorgfältigen Auswahl der Rohstoffe. Die in unserer Produktion verwendeten Zwischenprodukte erfüllen strenge Anforderungen und werden bei Olpha hergestellt oder von qualifizierten Herstellern/Partnern bezogen.

Übereinstimmung mit den Anforderungen

Das Endprodukt wird gemäß den Anforderungen des entsprechenden Registrierungsdossiers und unter Verwendung moderner Technologien und Geräte hergestellt.

Qualitätskontrolle während des gesamten Prozesses

Die Qualitätssicherung unserer Produkte beginnt mit der sorgfältigen Auswahl der Rohstoffe. Die in unserer Produktion verwendeten Zwischenprodukte erfüllen strenge Anforderungen und werden bei Olpha hergestellt oder von qualifizierten Herstellern/Partnern bezogen.

Hochwertige Verpackung

Die Produkte werden in hochwertigen Verpackungen versiegelt, die die Medikamente vor Umwelteinflüssen schützen und die Qualität der Produkte während der Lagerung sicherstellen.

Innovation in der Qualitätskontrolle

Qualitätskontrolllabore stellen zunehmend auf Digitalisierung um, um Prozesse zu optimieren und ein hohes Maß an Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung der ALCOA+-Anforderungen an die Datenintegrität zu gewährleisten. Wir haben mit der Umsetzung des LIMS-Projekts begonnen.

Kontinuierliche Mitarbeiterschulung

Unsere Mitarbeiter nehmen regelmäßig an internen und externen Schulungen teil, wodurch das sich ständig weiterentwickelnde berufliche Niveau erhöht und moderne Trends verfolgt werden können.

Geschäftspartner

Unser Ansatz bei der Auswahl von Geschäftspartnern

Wir arbeiten mit renommierten und stabilen langfristigen Partnern zusammen, die die höchsten Standards der Unternehmensführung erfüllen. Auf allen Ebenen des Prozessmanagements wählen wir nur bewährte Partner gemäß den Normen des Völkerrechts aus. Olpha hat ein Verfahren zur Überprüfung von Partnern entwickelt und eingeführt, das regelmäßig verbessert und überarbeitet wird, um allen aktuellen Anforderungen der Regulierungsgesetze und der internen Richtlinien des Unternehmens gerecht zu werden.

Lizenzen und Zertifikate

ZERTIFIKATE

Die Good Manufacturing Practices der Europäischen Union, der Eurasischen Wirtschaftsunion und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sowie Konformitätsbescheinigungen sind ein Qualitätsmerkmal, das von unseren Partnern auf der ganzen Welt geschätzt wird. Das Unternehmen verfügt über ein mehrstufiges Qualitätskontrollsystem, die Labore haben ein Qualitätssystem gemäß den Anforderungen von GMP und ISO/IEC 17025 eingeführt. Das Labor für Hygiene und Ökologie ist nach ISO/IEC 17025 akkreditiert.

Kontaktieren Sie uns

Raimonds Terentjevs

Leiter der Qualitätssicherungsabteilung

rterentjevs@olpha.eu

Mit Olpha zusammenarbeiten

Medien

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