Unser oberstes Ziel ist die Herstellung zuverlässiger und effizienter Produkte von höchster Qualität. Jedes Produkt von Olpha wird in den verschiedenen Phasen seines Lebenszyklus gründlich geprüft und überwacht.
Unsere Pharmakovigilanz-Abteilung registriert und analysiert beobachtete unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW), um eine möglichst sichere Anwendung von zugelassenen und sich in klinischen Prüfungen und Studien befindlichen Arzneimitteln zu gewährleiten.
Identifizierung neuer potenzieller Risiken, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln beeinträchtigen können.
Analyse der aus der Überwachung der Arzneimittelsicherheit erhaltenen Informationen
Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bei der Anwendung von Arzneimitteln
Bereitstellung aktueller Sicherheitsinformationen über die Verwendung von Arzneimitteln für Zulassungsbehörden, Angehörige der Gesundheitsberufe, Patienten, Vertragspartner und Mitarbeiter des Unternehmens
Angehörige der Gesundheitsberufe, Patienten, deren Angehörige und alle anderen interessierten Personen sind aufgefordert unerwünschte Wirkungen von Olpha-Arzneimitteln zu melden (UAW).
Sie können selbst entscheiden, an wen Sie die Meldung senden – direkt an Ihre nationalen Aufsichtsgremien (BfArM, PEI, AMK oder AKDAE) oder an unseren lokalen Pharmakovigilanz-Beauftragten, der von einem spezialisierten, lokalen Partner gestellt wird
Wenn Sie sich für eine Meldung an unseren lokalen Partner entscheiden:
Laden Sie das entsprechende Formular herunter – siehe unten – und füllen Sie den Meldebogen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen aus. Machen Sie sich bitte mit der DRUG ADVERSE REACTION – PHARMACOVIGILANCE PRIVACY CLAUSE vertraut (hier verfügbar), bevor Sie diesen Meldebogen ausfüllen
Senden Sie das ausgefüllte Formular auf dem für Sie am besten geeigneten Weg an unseren lokalen Partner
Die gemeldeten Daten werden zur Durchführung der bei Olpha festgelegten Pharmakovigilanz-Maßnahmenverwendet, um weitergehende Informationen über beobachtete UAWs zu sammeln. Diese Informationen tragen dazu bei, mögliche Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von Arzneimitteln zu verringern und zu vermeiden. Die Informationen werden nur in Übereinstimmung mit dem beabsichtigten Zweck und in dem dafür erforderlichen Umfang verwendet.
Bitte beachten Sie, dass die Mitarbeiter unseres lokalen Partners oder von Olpha das Recht haben, sich mit Ihnen in Verbindung zu setzen, um die in einer Meldung gemachten Angaben zu klären, falls erforderlich.
E-Mail: olpha.germany.pv@insuvia.com
Telefon: +4932212619108
Olpha AS Pharmakovigilanz-Zentrale Kontakte
E-Mail: adr@olpha.eu
Meldeformular für Angehörige der Gesundheitsberufe
HerunterladenMeldeformular für Patienten/ihre Vertreter/andere
HerunterladenFax: (+371) 67013778
Telefon Büro: +371 67013724
Mob. Telefon (24 Stunden) : +371 26137761
Whatsapp; Viber: +371 26137761
Skype: adr_of
Mit freundlichen Grüßen,
Dr. Uldis Armanis Mg.sc.sal.
EU-Qualifizierte Person, verantwortlich für Pharmakovigilanz bei Olpha AS
E-Mail: dataprotection@olpha.eu
Mobiltelefon: +371 2832 7856